Haber

Almanya, Fransa ve Hindistan gibi ülkelerde tip II diyabet tedavisinde yasaklanan Piogliazone (Actos)’un Alman araştırmacılar tarafından uzun süre kullanımda Alzheimer riskini azalttığı ileri sürüldü. Daha önce Alzheimerde etkisiz olduğu gösterilen Actos’un yapılan gözlemsel çalışmada etkili olduğu ‘Alzheimer’s Association International Conference 2014’de tebliğ edildi (Abstract #P2-295).

NOVARTİS, Hindistan İlaç Kontrol Bürosuna (Drug Controller General of India, DCGI) Tiamulin Hydrogen Fumarate’in imalat yeri için sathet belgeler vermiş. Novartis Hindistan yetkilisi DCGI ofisinde özür dilemiş ise de ciddi bir şekilde cezalandırılması beklenmekte. DCGI hayvanların solunum yolu enfeksiyonlarında kullanılan bu ilacın ithal müsaadesini iptal ederek, piyasadaki ilaçları da geri çekme kararı almıştır. Novartisin tekrar lisans müracaatı da reddedilmiştir. İlaç Kurumu Novartisin 26 ürünü hakkında da inceleme başlatmıştır.

Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği’nin (AİFD) 6. Olağanüstü Genel Kurulu yapıldı. GSK Türkiye & Kafkaslar Bölge Genel Müdürü ve Başkan Yardımcısı Dr. Emin Fadıllıoğu AİFD Yönetim Kurulu Başkanlığı’na getirildi.

3 Mart 2014, İstanbul - Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği’nin (AİFD) 6. Olağanüstü Genel Kurulu, 28 Şubat Cuma günü yapıldı.

KAMUOYUNA DUYURU

FDA benzol proksit, salisilik asit veya ikisini birden ihtiva eden akne ilaçlarını hipersensitivite reaksiyonlarına ve ölümcül anaflaktik reaksiyonlara sebep olabileceği hakkında ciddi sinyaller olduğu için incelemeye aldı.

Kısa bir süre önce ABD de piyasaya çıkan ve umarız Türkiyede piyasaya çıkmayacak (!!!!) LATUDA (lurasidone hydrochloride) isimli antipsikotik hemen sahtekarlıklarına başladı. FDA tarafından itirazlarla şizofreni ve bipolar bozukluk tedavisi için ruhsat alan LATUDA derhal endikasyon dışı kullanımlara yöneldi ve FDA den uyarılar gelmeye başladı. Merak edenler LATUDA’nın FDA dosyasının özetini: aşağıdaki adreste görebilir: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2010/200603Orig1s000Su...

İnsanlar Üzerinde Yapılan Tıbbi Araştırmalarla İlgili Etik İlkeler

6514 Sayılı Kanun ile, 1262, 984 ve 6197 Sayılı Kanunlarda Yapılan Düzenlemeler

MADDE 30 – 2/3/1927 tarihli ve 984 sayılı Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli ve Müessir Kimyevî Maddelerin Satıldığı Dükkânlara Mahsus Kanunun 11 inci maddesinin birinci fıkrasının birinci cümlesinde yer alan “eczanelere” ibaresinden sonra gelmek üzere “ve ilaç üreticilerine” ibaresi eklenmiştir.

MADDE 31 – 14/5/1928 tarihli ve 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbî Müstahzarlar Kanununun 18 inci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

İEİS VE TİSD’den ortak basın açıklaması
Ülkemiz ilaç sektörünün tüm bileşenleri, zor bir dönemden geçmektedir. Sektörümüzde her geçen gün ağırlaşan sorunlar, uzun süreden bu yana çözüme kavuşturulmamıştır.

Bu sorunlar, maalesef hastalarımızın çok önemli ilaçlara erişememesi sonucunu doğurabilmektedir. Bu olumsuz şartlar altında, hastaların sağlığını tehdit eden sahte ilaçlar konusu da ülkemizin son günlerde gündemine girmiştir.

Eczacılar Birliği Heyeti çok ayıp ediyor
Yazarlar22 Aralık 2013 Pazar A-A+
Ali Atıf BİR
Ali Atıf BİR
aabir@bugun.com.tr
Türk Eczacılar Birliği Merkez Heyeti "Bazı eczacılar ikiyüzlü mü" başlıklı yazıma kendini taraf kabul edip bir yanıt göndermiş. Buyurun heyetin gönderdiği mektup: